Tìm hiểu quy định về sản xuất khẩu trang y tế cùng Hoshi Mask
Đại dịch COVID-19 đang dần được kiểm soát nhưng chúng đã để lại một cú sốc lớn cho toàn cầu cũng như vẫn đang xuất hiện nhiều biến thể mới, lăm le bùng phát nếu con người không chủ động phòng ngừa. Đi kèm với sự xuống cấp của môi trường sống, nhu cầu sử dụng khẩu trang hàng ngày luôn ở mức cao. Từ đó, nhiều doanh nghiệp đang cố gắng áp dụng công nghệ, kỹ thuật để tạo ra những sản phẩm khẩu trang chất lượng nhất. Tuy nhiên, để sản xuất, thương mại sản phẩm này, mọi doanh nghiệp cần nắm rõ quy định về khẩu trang y tế nhằm đảm bảo tính hợp pháp cũng như chất lượng mang lại cho cộng đồng.
Quy định về sản xuất khẩu trang y tế
Hiện nay, Việt Nam chưa có một quy định về khẩu trang y tế nào cụ thể. Vì vậy, sản phẩm này cần phải đảm bảo những yêu cầu của bộ tiêu chuẩn TCVN 8389:2010. Bộ tiêu chuẩn này do Viện Trang thiết bị và công trình y tế biên soạn, được Bộ Y tế đề nghị. Sau đó được Tổng cục Tiêu chuẩn đo lường chất lượng thẩm định và được Bộ Khoa học – Công nghệ công bố.
Quy định về khẩu trang y tế theo bộ tiêu chuẩn TCVN 8389:2010 gồm các tiêu chuẩn sau:
- TCVN 8389-1:2010: Khẩu trang y tế thông thường.
- TCVN 8389-2:2010: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn.
- TCVN 8389-3:2010: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất.
Trong đó, quy định về khẩu trang y tế thông thường yêu cầu khẩu trang có từ 2 đến 4 lớp vải không dệt, dạng phẳng, có nếp gấp; lớp vi lọc; thanh kẹp mũi và dây đeo.
Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn cần có tác dụng ngăn chặn trên 99%, bao gồm 2 đến 4 lớp vải không dệt dạng gấp nếp hoặc 5 đến 7 lớp dạng mõm; lớp vi lọc; lớp vải có tẩm nano bạc; thanh kẹp mũi; đệm mũi, dây đeo và có thể có thêm khóa điều chỉnh dây đeo nếu cần.
Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất cần đáp ứng nhu cầu lọc khí – hơi độc với cấu tạo từ 2 đến 4 lớp vải dạng phẳng có gấp nếp hoặc 5 đến 7 lớp dạng mõm; lớp vi lọc; lớp than hoạt tính; thanh kẹp mũi; đệm mũi và dây đeo.
Quy định về khẩu trang y tế tiêu chuẩn
+ Quy định chung
- Khẩu trang đảm bảo không gây dị ứng cho người đeo.
- Bề mặt khẩu trang sạch sẽ, không còn đầu chỉ, xơ vải và không có lỗi ngoại quan.
- Dây đeo được may, hàn chắc chắn ở bốn góc khẩu trang.
- Khẩu trang đảm bảo ôm khít mặt, mũi, miệng người dùng.
+ Quy định về cấu trúc
- Có ít nhất 2 lớp vải không dệt, dạng phẳng, có gấp nếp.
- Có lớp vi lọc.
- Có thanh kẹp mũi và dây đeo.
- Kiểu dáng linh động nhưng phải đảm bảo che kín mũi và miệng.
+ Quy định về kỹ thuật
- Hiệu suất lọc đối với sương dầu ở chế độ thổi khí 30 L/min lớn hơn hoặc bằng 90%.
- Trở lực hô hấp ở chế độ thổi khí 30L/min nhỏ hơn hoặc bằng 9mm H2O.
- Giới hạn trường nhìn nhỏ hơn hoặc bằng 6%.
- Khối lượng nhỏ hơ hoặc bằng 10g.
+ Quy định đối với vật liệu
- Lớp vải: Vải không dệt, chống nước, định lượng 14 g/m2 ¸ 40 g/m2, màu trắng hoặc màu khác.
- Lớp vi lọc thấu khí, không thấm nước.
- Thanh nẹp mũi bằng nhựa hoặc kim loại, có thể điều chỉnh dễ dàng, đảm bảo kẹp kín lên sống mũi.
- Dây đeo có tính đàn hồi, đảm bảo đeo, tháo khẩu trang dễ dàng.
+ Giới hạn kim loại cho phép
Các nguyên tố kim loại nặng có trong vải không dệt cần đảm bảo không vượt chuẩn cho phép như : Asen < 0,17%, Chì < 1%, Thủy ngân < 0,12%, Antimon < 0,1%, Cadimi < 0,1%.
Quy định về bao gói và nhãn mác
Quy định về khẩu trang y tế không nêu rõ về quy cách đóng gói. Vì vậy, số lượng cũng như cách đóng gói có thể điều chỉnh dựa trên những nhu cầu cụ thể.
Nhãn mác được dán trên hộp với những thông tin cần thiết như:
- Tên sản phẩm.
- Tên và địa chỉ công ty sản xuất.
- Ngày sản xuất, hạn sử dụng.
- Dấu kiểm tra của KCS.
- Tiêu chuẩn chất lượng.
- Hướng dẫn sử dụng.
Ngoài ra, một số đơn vị sản xuất khẩu trang y tế uy tín thường in tên thương hiệu, sản phẩm trực tiếp lên khẩu trang nhằm định vị thương hiệu.
Đa số các doanh nghiệp hiện nay đều đảm bảo thực hiện tốt các quy định về khẩu trang y tế. Trong đó, Hoshi Mask là một trong những thương hiệu mang chất lượng vượt trội với hệ thống dây chuyền sản xuất tự động hóa hoàn toàn, nguồn nguyên liệu mới nhập khẩu, thiết kế đa dạng, thẩm mỹ và mang lại cho người dùng những loại khẩu trang y tế có giá thành phù hợp, ổn định. Hãy đến với chúng tôi để được bảo vệ một cách hoàn hảo nhất.
Hãy cùng khẩu trang y tế kháng khuẩn Hoshi Mask bảo vệ sức khỏe bản thân và gia đình bạn nhé. Chúng tôi chuyên cung cấp khẩu trang y tế cao cấp: khẩu trang y tế KF94, Khẩu trang y tế 3 lớp, Khẩu trang kháng khuẩn 4 lớp màu xanh, trắng, chất lượng cao, đảm bảo an toàn cho khách hàng khi sử dụng. Liên hệ Xưởng sản xuất khẩu trang y tế xuất khẩu HCM Hoshi Mask qua hotline: +84 789 178 269 để mua khẩu trang giá tốt nhất thị trường bạn nhé.
→ Xem thêm: